STREPSILS MENTHE GLACIALE, pastille à sucer, boîte de 24
Dernière révision : 17/12/2021
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
Source :
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.
Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients
Enfant de moins de 6 ans.
Mises en garde
· L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Précautions d'emploi
· En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou de fièvre associée, consulter un médecin pour réévaluer la conduite à tenir.
· Ce médicament contient 1,10 g de glucose et 1,38 g de saccharose par pastille. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie coeliaque. Les patients présentant une allergie au blé (différente de la maladie coeliaque) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient des sulfites et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
· Ce médicament contient 1,89 mg de propylène glycol par pastille.
· Ce médicament contient un arôme contenant de l'alcool benzylique, de l'alcool cinnamique, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du d-limonène et du linalol. L'alcool benzylique, l'alcool cinnamique, le citral, le citronellol, l'eugénol, le d-limonène et le linalol peuvent provoquer des réactions allergiques.
· L'alcool benzylique peut causer une légère irritation locale.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classification par système et organe | Fréquence | Effets indésirables |
| Affections du système immunitaire | Indéterminée | Hypersensibilité1 |
Description des effets indésirables
1Les réactions d'hypersensibilité peuvent se présenter sous la forme d'éruptions cutanées, d'angio-oedème, d'urticaire, de bronchospasmes et d'hypotension avec syncope.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.
CONSULTER LE MEDECIN en cas :
- De survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments.
- D'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 3 jours.
ARRETER LE TRAITEMENT en cas de réactions allergiques pouvant se manifester sous forme d'éruptions cutanées, d'urticaire, de gonflements du visage ou de la gorge, de difficultés à respirer ou d'hypotension avec perte de connaissance.
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Il n'y a pas ou peu de données disponibles sur l'utilisation de STREPSILS chez la femme enceinte.
En l'absence de données sur cette association, il est déconseillé d'utiliser STREPSILS pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique, de l'amylmétacrésol ou de leurs métabolites dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
STREPSILS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l'homme n'est disponible.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie
La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Adultes et enfant de plus de 6 ans
La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.
Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.
Enfants de moins de 6 ans
Ce produit est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans (voir rubrique Contre-indications).
Mode d'administration
Administration par voie orale.
Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.
Durée de conservation :
3 ans
Précautions particulières de conservation :À conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
Symptômes
Dans le cas peu probable de surdosage, aucun effet indésirable grave n'est attendu. Une gêne gastro-intestinale peut être ressentie.
Traitement
En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et d'appoint.
ANTISEPTIQUE LOCAL
(R: système respiratoire)
Association de 2 antiseptiques locaux.
L'alcool 2,4-dichlorobenzylique est métabolisé dans le foie pour former de l'acide hippurique qui est excrété dans les urines. Il n'y a pas de données disponibles concernant le métabolisme et l'excrétion de l'amylmétacrésol.
Le menthol est rapidement absorbé et métabolisé en lévomenthol glucuronide, qui est excrété dans l'urine et les selles dans les 48 heures suivant l'ingestion.
Sans objet.
Aucun effet nocif sur le déroulement de la grossesse ou le développement du foetus n'a été rapporté lors d'une étude réalisée chez le lapin.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Pastille à sucer
Plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium). Boîte 24 pastilles.
Amylmétacrésol.................................................................................................................. 0,60 mg
Alcool 2,4-dichlorobenzylique............................................................................................... 1,20 mg
Pour une pastille à sucer
Excipients à effet notoire :
Glucose liquide (une pastille contient 1,10 g de glucose liquide)
Saccharose liquide (une pastille contient 1,38 g de saccharose)
Amidon de blé (contenant du gluten) (une pastille ne contient pas plus de 22,04 microgrammes de gluten)
Sulfites - Anhydride sulfureux (E 220)
Propylène glycol (une pastille contient 1,89 mg de propylène glycol)
Arôme contenant de l'alcool benzylique, de l'alcool cinnamique, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du d-limonène et du linalol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Lévomenthol, arôme menthe verte*, huile essentielle d'eucalyptus (d-limonène), xylitol, arôme menthe glaciale**, saccharose liquide, glucose liquide (amidon de blé (contenant du gluten), sulfites (anhydride sulfureux (E220)))
Arôme menthe verte* : huile de menthe verte, huile de menthe poivrée, fraction de menthe des champs, alcool benzylique, alcool cinnamique, citral, citronellol, eugénol, d-limonène, linalol.
Arôme menthe glaciale** : propylène glycol, fraction de menthe des champs, huile de menthe poivrée, oléorésine de jambu, huile de galanga, huile de gingembre, isopulegol, d-limonène, linalol.